Tag Archives: 颗粒分布

PSAIChE 生物技术:用实时颗粒特性分析优化絮凝过程

西雅图〔美国华盛顿州港市〕地区的生物技术众所周知,所以我并不惊奇在十一月举行的Puget Sound 美国化学工程师学会 (AIChE) 会议将重点放到了Amgen的细胞发酵工艺过程上。Amgen的Anna Senczuk在此次AIChE会议上作了这一报告:颗粒分布和胆固醇高低作为细胞培养菌絮凝和过滤性能的预报因子

随着近年来细胞发酵技术的提高,大部分细胞发酵过程每釜所含细胞密度较高。细胞越多蛋白质含量越高,产物产率便增加。对具有大量细胞要警戒的是去除细胞的工艺过程。事实证明传统的细胞去除方法效率不佳。

Anna Senczuk的研究工作一部分是确定如何应用絮凝方法来除去来自细胞培养菌的固体。絮凝技术已在各种工业领域使用多年,包括水清洁、纸浆/矿浆、和造纸业。作为细胞去除项目的一部分,Anna研究并开发出了一个新型的、改进了的、使用絮凝和传统细胞去除技术的工艺过程。

在此项目中, Anna的研究目的包括:

  • 理解絮凝在其工艺过程中如何起作用
  • 颗粒分布分析能否帮助优化絮凝?
  • 颗粒分布与过滤特性之间是否直接相关?

Anna用在她研究中的各种方法包括FBRM (聚光反射测量), SHC过滤作为一种分析手段,和脂类分析(过滤器的筛选和吸附特性)。FBRM是一个原位颗粒特性分析技术,测量工艺过程中真实存在的细胞絮凝粒/碎片。实时测量所得信息然后与其它技术的结果(像过滤速率 )相关联,从而对工艺过程获得理解并予以优化。

(此前我也曾讨论过絮凝过程,请看我的博贴:Why Is Canada Reducing Oil Sand Tailing Ponds?

怎样实时跟踪颗粒分布:AAPS 2010

2010 美国医药科学家协会(AAPS) 年会 即将于十一月十四至十八日在新奥尔良召开。本届AAPS年会与国际医药联邦(FIP)的医药科学国际协会 (PSWC)携手,将聚集来自全世界的数千医药科学家们。在此,我想点出会议上将要讨论的一些涉及怎样实时跟踪颗粒分布的报告:http://cn.mt.com/cn/zh/home/events/fairs/AAPS_2010.html?=US_AC_eAdv_zhBlog

  • SU9199  用非谱图式在线颗粒分布的确定作为高剪切力湿式成粒的终点;Purdue University, Sunday PM
  • T2124  评价用于高剪切力湿式成粒监测和终点确定的PAT 工具:NIR, FBRM, PVM, ARS Novartis, Tuesday AM
  • T2139  工艺过程分析技术:用FBRMPVM 在线监测PLGA 微米颗粒形成过程;FDA/CDER/OPS/DPQR, Tuesday AM
  • T3070 用高分子来维持溶解差的药物分子在液添胶囊制剂试管溶解时的超饱和机理研究;Amgen, Tuesday PM
  • W4256 实时颗粒分析:用聚光反射测量 (FBRM) 作为工艺过程分析技术 (PAT) Campbell University and GlaxoSmithKline, Wednesday AM
  • W5050  预测高剪切力湿式研磨药物固体的表现; Pfizer, Wednesday PM
  • W5423  质量源于设计 (QbD) 案例研究:寻找实时PAT工艺过程监测与离线产品定性分析之间的关联;FDA/CDER/OPS/DPQR, Wednesday PM
  • W5429  Lasentec FBRM C35 探头用于高剪切力湿式成粒过程中实时测量颗粒玄长分布的分辨率和灵敏度以及与其它颗粒分布技术的对比; Bristol-Myers Squibb (BMS), Wednesday PM
  • W5432  通过原位颗粒和液滴定性分析改进液体制剂; METTLER TOLEDO, Wednesday PM
  • R6266  应用QbD原理评价各种Hypromellose等级以确保可持续放行的制剂工艺;GlaxoSmithKline, Thursday AM

我期待在AAPS年会上见到您,并邀请您参观展示大厅的612展台。

您可能会感兴趣的类似贴文:

用流化床成粒预测溶解质量

上个月, 强生公司的Steve Mehrman做了一个“关于用流化床成粒作为溶解结果的一个预测方法”的报告. 如果您没能参加Steve在新泽西作的这一报告,他将在本月二十七日的网络研讨会上谈同一论题:配有在线FBRM C35的流化床:一个溶解质量预测法Continue reading