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皇家化学学会特种化学品专题讨论会:连续流动技术

2011年的皇家化学学会(RSC)特种化学品专题讨论会针对的是连续流动技术。

流动化学该讨论会是在瑞士内瓦于六月十五至十六日举办的,约有一百人出席,并有二十个左右的公司参与了展示。

会议上有十二个报告是针对用于连续流动化学的技术 — 既是这次会议的一个重点:

  • 间歇式与连续式工艺过程的比较 — Sergio Pissavini, Corning
  • 微型结构流动系统中的Azide合成 — M. Weber, G. Wille, G. Yilmaz, Sigma-Aldrich
  • 流动反应器中的化学合成与高效放大 — Paul Watts, Chemtrix
  • 使用连续流动技术的工业生产 — Peter McDonnell, Genzyme Ltd
  • 多级 CSTR:摇振,非搅拌 — Gilda Gasparini, AM Technology
  • 连续生产:我们怎样使之在制药行业里成功 — Clive Badman, GlaxoSmithKline
  • 通过连续工艺得到更好的颗粒 — Ian Laird, NiTech Solutions Ltd
  • 一个连续流动工艺与一个间歇式工艺的比较 — Beat Weber, Siegfried
  • 连续流动技术在制药业里的成长 — Dominique Roberge,Lonza
  • 从实验室到商业化规模危害反应的连续工艺过程 — Dr. Günter Weingärtner, Dottikon
  • 微型反应器和连续流动化学的生产理念 — Dirk Kirschneck, Microinnova Engineering GmbH
  • 流动化学 – 化学和制药工业上的组件式、灵活、高效生产 — Sigurd Buchholz, Bayer Technology Services GmbH

以下是其它连续流动化学的信息资源:

在线分析颗粒大小、形状、及数量的历史:Lasentec® FBRM®

Lasentec History二十五年来, FBRM® 技术一直用于实时监测工艺过程中自然存在的颗粒与液滴。自2001年收购了Lasentec® (Lasentech)之后,梅特勒-托利多不断地改进开发在线颗粒大小、形状、和数量分布的测量技术。目前,已有数千个FBRM® 和PVM® 系统安装在世界各地,从研发实验室到生产厂。

我想人们会有兴趣看看Lasentec®、FBRM® 和PVM® 技术的历史:

2011

新一代 FBRM® (G Series) 上市,在原位颗粒测量的准确性和灵敏度上具有突破性进展。

  • 通过软件对粘贴的颗粒进行校正,从而增强对工艺过程的理解
  • 对颗粒分布的高分辨率提供更准确的信息
  • 可互换的探头配置平台拓宽应用性
  • 增强的探头牢靠度减少维修服务次数

2009

梅特勒-托利多荣获Powtech/TechnoPharm 创新奖 ,奖励其将FBRM®应用于在线成粒过程的开发。

2007

小规模 19毫米直径的具有显微镜质量显像的PVM® ,即使是在高固体浓度下。

2002

8毫米设计直径的小型FBRM、和深入管道安装式FBRM®

2001

梅特勒-托利多收购Lasentec®

2000

19毫米直径压缩空气推动的FBRM®

1996

用于在线颗粒视像和测量的第一个PVM®

1990

第一个基于探头的、实时、原位颗粒特征分析FBRM®

1986

Lasentec® 因其离线FBRM®技术获得“研发一百强奖”(R&D 100 Award

PSAIChE 生物技术:用实时颗粒特性分析优化絮凝过程

西雅图〔美国华盛顿州港市〕地区的生物技术众所周知,所以我并不惊奇在十一月举行的Puget Sound 美国化学工程师学会 (AIChE) 会议将重点放到了Amgen的细胞发酵工艺过程上。Amgen的Anna Senczuk在此次AIChE会议上作了这一报告:颗粒分布和胆固醇高低作为细胞培养菌絮凝和过滤性能的预报因子

随着近年来细胞发酵技术的提高,大部分细胞发酵过程每釜所含细胞密度较高。细胞越多蛋白质含量越高,产物产率便增加。对具有大量细胞要警戒的是去除细胞的工艺过程。事实证明传统的细胞去除方法效率不佳。

Anna Senczuk的研究工作一部分是确定如何应用絮凝方法来除去来自细胞培养菌的固体。絮凝技术已在各种工业领域使用多年,包括水清洁、纸浆/矿浆、和造纸业。作为细胞去除项目的一部分,Anna研究并开发出了一个新型的、改进了的、使用絮凝和传统细胞去除技术的工艺过程。

在此项目中, Anna的研究目的包括:

  • 理解絮凝在其工艺过程中如何起作用
  • 颗粒分布分析能否帮助优化絮凝?
  • 颗粒分布与过滤特性之间是否直接相关?

Anna用在她研究中的各种方法包括FBRM (聚光反射测量), SHC过滤作为一种分析手段,和脂类分析(过滤器的筛选和吸附特性)。FBRM是一个原位颗粒特性分析技术,测量工艺过程中真实存在的细胞絮凝粒/碎片。实时测量所得信息然后与其它技术的结果(像过滤速率 )相关联,从而对工艺过程获得理解并予以优化。

(此前我也曾讨论过絮凝过程,请看我的博贴:Why Is Canada Reducing Oil Sand Tailing Ponds?

AIChE征集结晶技术报告

美国化学工程师学会(AIChE)2011年会将在十月16-21 日于Minneapolis, MN 举行,有几个分会将重点讨论结晶于蒸发。

2011 AIChE
Bing-Shiou Yang (Principal Engineer, Boehringer Ingelheim) 和我将主持用于结晶开发与生产的PAT 分会。本分会欢迎新进的把工艺过程分析技术(PAT)应用于结晶工艺过程开发和生产的技术报告。 PAT应用技术可包括各种光谱分析法(FTIR, NIR, Raman)、颗粒与计数技术、以及其它不同在线监测或传感技术。尤其感兴趣的是驱动结晶过程开发的创新性途径和手段。 Continue reading

2010 AAPS 年会–特讯

上周我参加了在新奥尔良召开的2010 美国医药科学家协会(AAPS) 年会。这次AAPS会议将平行进行的技术报告和墙报分会于一大型贸易展会结合在一起。

粒径分布测量在医药制剂中的应用在这2010 AAPS会议上,热门议题有质量源于设计(QbD)、工艺过程分析技术(PAT)、以及趋向于药品实时放行的动力。FBRM和PVM技术得到很多壁报和报告的良好描述,主要反映它们在药品制剂过程中理解、优化、和控制颗粒大小分布上的应用。

两个注目的壁报来自Novartis和Bristol-Myers Squibb,集中介绍了FBRM C35在高剪切力湿式成粒过程中的应用。Novartis的文章–“评价用于高剪切力湿式成粒过程的监测和终点检定的PAT工具:NIR、FBRM、PVM、ARS” – 概述了一个用FBRM跟踪颗粒增长和细颗粒消失的研究案例。作者的结论:“FBRM对细颗粒群的灵敏性使变异的根源得到理解并得以消除。Bristol-Myers Squibb的文章–“用于高剪切力湿式成粒过程中实时测量玄长分布的FBRM C35 探头的分辨率和灵敏性、以及与其它粒径分布技术的关联”–显示了在一个干混和过程中FBRM怎样对不同级别的MCC之间的区别提供了充分的灵敏度,同时所得FBRM 数据是怎样与离线粒径测量技术良好关联的。BMS还介绍了描述FBRM数据的创新方法,即把玄长分布的变化视觉化为一个随时间变化的热图。

其它感兴趣的AAPS壁报有:

  • “工艺过程分析技术:用FBRM和PVM在线监测PLGA微粒形成过程” – 美国食品药品管理局 (FDA)
  • “质量源于设计(QbD) 案例研究:寻找实时PAT工艺过程监测与离线产品特征分析之间的关联” – 美国食品药品管理局(FDA)
  • “将QbD原理应用在为可持续性放行对各种级别的Hypromellose进行评价上” – GlaxoSmithKline
  • “预测制药固体在高剪切力研磨过程中的表现” – Pfizer
  • “用高分子来维持一个难溶药物分子的液充胶囊制剂在体外溶出超饱和的一个机理研究” – Amgen Inc.

从个人角度,我有幸被接受作一个壁报,集中介绍FBRM和PVM在改进液体制剂上的应用,像悬浮液、乳状液、和离散液。该壁报–“用原位颗粒和液滴特征分析改进液体制剂”–回顾了这个领域里近来的工作,包括FBRM如何能跟踪湿磨终点、改进乳化过程的放大、以及在变化的温度和搅拌条件下筛选悬浮稳定性条件。没能参加今年AAPS的人可在网上找到我壁报的内容- 请求即得网络研讨会:用在线颗粒和液滴测量来使液体制剂过程得以控制

新奥尔良为AAPS 大会提供了完美的背景,我幸运地得知了Creole与Cajun美食之间的区别!谁有兴趣的话,我喜欢Creole!