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结晶技术在医药工业中的应用 – 多晶型的挑战和应对技术

为提高结晶技术在医药工业中的应用水平,加强制药行业结晶技术的交流,提升我国晶型药物研发和生产水平,上海医药工业研究院药物晶体工程研究实验室、上海亿法医药科技有限公司以及梅特勒-托利多自动化化学部共同举办结晶技术在医药工业中的应用培训会,重点针对多晶型的挑战及其应对技术

会议邀请了多晶型药物研究和结晶工艺开发领域的专家们,来介绍晶型药物研发的热点和难点问题、针对多晶型药物的挑战如何采取有效的应对技术、以及结晶工艺开发和晶型控制的各种关键技术。我在此敬请从事晶型药物研究和结晶工艺开发的化学家和工程师们以及有兴趣的人士踊跃参加。

如需了解具体课程安排,请下载浏览”培训课程安排 “。如需报名参加和了解更多的详情,请点击’我要报名 ‘或下载参会回执与会务组联系。

会议时间与地点:

2011年6月23日:上海明城大酒店(上海浦东新区崂山路600号, 步行5分钟地铁2号线世纪大道站)

2011年6月24日:上海亿法医药科技公司(上海浦东秀浦路3188弄(创研智造)88号距离张江高科10分钟车程)

工艺研发PAT技术交流会

本月21日至23日在上海新国际博览中心举行的第十一届世界制药原料中国展中,梅特勒 – 托利多自动化化学部将为参展人员召开“工艺研发PAT(过程分析技术)技术交流会”。特邀工业界和学术界相关领域的专家演讲,以开放式的论坛形式为您提供一个学习交流平台,使您在今后的实验室、工厂及工艺过程等研究工作中获得新的理念、新的技术和新的方法。

Mettler-Toledo AutoChem

在21日和22日两天里,交流会将通过八个技术报告介绍新近PAT技术在制药原料合成与分离工艺研发中的应用以及相关技术产品的新进展。结晶分离和工艺安全,这两个非常普遍而挑战性极强的应用领域,将是交流会的重点议题。该交流会将汇集来自国内外一流化工、医药公司的化学家、化学工程师和技术经理,他们将在会议上分享各自的知识、方法和经验。希望您本人或您公司的参展人员不会错过这次交流的良机。

工艺过程开发会议, Weggis, 瑞士

工艺过程开发会议

我高兴地宣布 第十八届国际工艺过程开发会议 (IPDC) 将于2011年9月25-29日在瑞士Weggis举行。今年的会议将注重于制药、精细与特种化学品工业里的从化合物开发到生产工作流程:

  • 化学研究与开发
  • 工艺过程特征分析和结晶
  • 工艺过程安全与放大
  • 生产

第十八届国际工艺过程开发会议 的特殊聚焦领域是:

  • 工艺过程分析技术/质量源与设计 (PAT/QbD)
  • 连续工艺过程与流动化学
  • 动力学

我感到兴奋因为这次会议将汇聚来自不同跨国和当地的化学与制药公司的各种技术报告和参会人员。这些报告会反映常见的、以及某公司特定的解决问题的途径,并给参会者们提供一个讨论的平台。幸运的是大部分知名跨国制药、精细与特种化学品公司都出席我们的国际工艺过程开发会议。

如果您没能参加我们的第十七届国际工艺过程开发会议,您可以在此阅读部分的会议报告。

辉瑞是如何帮助实验科研人员改进工艺过程开发的

EasyMax at Pfizer

Marty Guinn博士, 辉瑞

辉瑞药疗化学开发部主任Marty Guinn博士近来给出以下描述:

“生产率、重复性、和可信度对我们是重要的。根据我们的经验,EasyMax满足所有的要求,它并且为实验科研人员要改进工艺过程开发效率打开了自动化潜力之门。目前,我们的化学家与工程师们天天都在将EasyMax用于进行早期和后期工艺过程开发的各种各样应用上。我们正在积极地把基本的EasyMax分布给具体使用者,同时随着他们的信心和创造性的提升容许他们逐个地升级到更先进的系统。我们已经建立了数多‘走上式’(walk-up) EasyMax工作台,每个工作台通过iControl 操作控制数台EasyMax系统以便让工艺过程化学家门进行DoE(实验设计)实验。”

身为辉瑞药疗化学开发部主任, Guinn博士管理着工艺过程化学技术组和结晶技术组。工艺过程化学技术组进行高通量平行实验和DoE实验,同时使用先进的工艺过程研究技术(ReactIR、连续流动化学、等)来支持早期原料药(API)工艺过程开发以及临床实验需求。结晶技术组为寻找适合的药型进行盐型和多晶型筛选,同时为提供原料药(API)开发过硬的结晶工艺过程。

反应进程动力学分析—网络研讨会

从事有机化学反应研究、化学工艺过程开发或优化的工作者们常常对了解和利用有机化学反应进程信息及反应进程的动力学分析不知从何入手或找不到简捷有效的方法。基于多年给国际领先制药公司及化学公司咨询服务的经验,世界著名的Donna Blackmond教授(在Scripps Research Institute任职,之前在Imperial College of London)创建了并数次发表和讲解她总结出的一个简捷实用的反应进程动力学分析方法 — RPKA (Reaction Progress Kinetics Analysis). RPKA方法帮助研发人员从设计符合实际的、尽量少的、并且合理有效的化学反应实验起步,先由设计合理的实验中获得最具有信息价值的(原位、实时、连续)反应进程数据,再依基本反应动力学模型对所得数据进行简捷的图示化的多维分析评定,根据直观的动力学分析结果对反应机理、特征、更优反应设计、或反应潜在问题进行推理判断。通过合理的实验设计、高质量的实验数据、科学而简捷直观的数据处理和分析,此方法不仅简化了有机反应动力学研究,并且帮助研究人员快速、高效率地对其化学反应过程获得更深入的有实际价值的理解。RPKA方法已被成功地应用于很多现实复杂的有机化学反应,尤其是在制药合成工艺研发领域。除查找有关发表文献之外,有心学习或了解者不应错过Blackmond教授通过梅特勒-托利多网络研讨会系列所作专题报告,题为“反应进程动力学分析:流线化复杂有机反应研究的一个强有力的方法学”。本月二十日的研讨会将在四月二十八日同题研讨会的基础上进一步详细介绍RPKA方法学。 Continue reading

新网络研讨会谈PAT与QbD基础上的绿色制药

不论您是致力于绿色化学与化工的研发及应用,还是关注或实施PAT与QbD理念在制药领域的应用,您都可能会受益于2010年11月3日(星期三)举行的网络研讨会—–题为“在PAT与QbD的基础上建立绿色药品制造”。Pharmaceutical Manufacturing 杂志资深编辑 Paul Thomas 将概述工艺过程分析技术 (PAT) 体系和绿色制造行动计划是如何在追求制药业研究与制造效率过程中彼此互补和强化的。他将用不同的现实案例来说明PAT与绿色理念的应用是如何在开发与操作可持续性制造工艺中互助互利的。 Continue reading