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美国化学学会 (ACS)流动化学资源

我在于Anaheim举办的第241届美国化学学会(ACS)年会与会展之前提到过,会上有用实时流动化学与原位分析实现并优化化学反应的专题讨论。

连续流动反应器这一专题研讨列举了各种化学反应案例,从而显示如何利用连续流动化学技术与原位分析相结合来快速优化化学反应。因为流动化学是当今有机化学领域里最热门的议题之一,并且前二十大制药公司都在不断地向流动技术中进行明显投入,我想让大家知道你们已经可以获得ACS流动化学专题讨论的资料了。

流动反应器技术与原位分析的结合将流动化学提升到一个新的高度。产物、副产物、及活性中间体的生成全都得以跟踪,并且用这种信息作实时的判断和有依据的决定,从而使整个系统的操作条件得到优化。

下面列出的是一些对你可能有帮助的其它关于连续流动化学的信息:

结晶技术在医药工业中的应用 – 多晶型的挑战和应对技术

为提高结晶技术在医药工业中的应用水平,加强制药行业结晶技术的交流,提升我国晶型药物研发和生产水平,上海医药工业研究院药物晶体工程研究实验室、上海亿法医药科技有限公司以及梅特勒-托利多自动化化学部共同举办结晶技术在医药工业中的应用培训会,重点针对多晶型的挑战及其应对技术

会议邀请了多晶型药物研究和结晶工艺开发领域的专家们,来介绍晶型药物研发的热点和难点问题、针对多晶型药物的挑战如何采取有效的应对技术、以及结晶工艺开发和晶型控制的各种关键技术。我在此敬请从事晶型药物研究和结晶工艺开发的化学家和工程师们以及有兴趣的人士踊跃参加。

如需了解具体课程安排,请下载浏览”培训课程安排 “。如需报名参加和了解更多的详情,请点击’我要报名 ‘或下载参会回执与会务组联系。

会议时间与地点:

2011年6月23日:上海明城大酒店(上海浦东新区崂山路600号, 步行5分钟地铁2号线世纪大道站)

2011年6月24日:上海亿法医药科技公司(上海浦东秀浦路3188弄(创研智造)88号距离张江高科10分钟车程)

PSAIChE 生物技术:用实时颗粒特性分析优化絮凝过程

西雅图〔美国华盛顿州港市〕地区的生物技术众所周知,所以我并不惊奇在十一月举行的Puget Sound 美国化学工程师学会 (AIChE) 会议将重点放到了Amgen的细胞发酵工艺过程上。Amgen的Anna Senczuk在此次AIChE会议上作了这一报告:颗粒分布和胆固醇高低作为细胞培养菌絮凝和过滤性能的预报因子

随着近年来细胞发酵技术的提高,大部分细胞发酵过程每釜所含细胞密度较高。细胞越多蛋白质含量越高,产物产率便增加。对具有大量细胞要警戒的是去除细胞的工艺过程。事实证明传统的细胞去除方法效率不佳。

Anna Senczuk的研究工作一部分是确定如何应用絮凝方法来除去来自细胞培养菌的固体。絮凝技术已在各种工业领域使用多年,包括水清洁、纸浆/矿浆、和造纸业。作为细胞去除项目的一部分,Anna研究并开发出了一个新型的、改进了的、使用絮凝和传统细胞去除技术的工艺过程。

在此项目中, Anna的研究目的包括:

  • 理解絮凝在其工艺过程中如何起作用
  • 颗粒分布分析能否帮助优化絮凝?
  • 颗粒分布与过滤特性之间是否直接相关?

Anna用在她研究中的各种方法包括FBRM (聚光反射测量), SHC过滤作为一种分析手段,和脂类分析(过滤器的筛选和吸附特性)。FBRM是一个原位颗粒特性分析技术,测量工艺过程中真实存在的细胞絮凝粒/碎片。实时测量所得信息然后与其它技术的结果(像过滤速率 )相关联,从而对工艺过程获得理解并予以优化。

(此前我也曾讨论过絮凝过程,请看我的博贴:Why Is Canada Reducing Oil Sand Tailing Ponds?

AIChE征集结晶技术报告

美国化学工程师学会(AIChE)2011年会将在十月16-21 日于Minneapolis, MN 举行,有几个分会将重点讨论结晶于蒸发。

2011 AIChE
Bing-Shiou Yang (Principal Engineer, Boehringer Ingelheim) 和我将主持用于结晶开发与生产的PAT 分会。本分会欢迎新进的把工艺过程分析技术(PAT)应用于结晶工艺过程开发和生产的技术报告。 PAT应用技术可包括各种光谱分析法(FTIR, NIR, Raman)、颗粒与计数技术、以及其它不同在线监测或传感技术。尤其感兴趣的是驱动结晶过程开发的创新性途径和手段。 Continue reading

工艺过程开发会议, Weggis, 瑞士

工艺过程开发会议

我高兴地宣布 第十八届国际工艺过程开发会议 (IPDC) 将于2011年9月25-29日在瑞士Weggis举行。今年的会议将注重于制药、精细与特种化学品工业里的从化合物开发到生产工作流程:

  • 化学研究与开发
  • 工艺过程特征分析和结晶
  • 工艺过程安全与放大
  • 生产

第十八届国际工艺过程开发会议 的特殊聚焦领域是:

  • 工艺过程分析技术/质量源与设计 (PAT/QbD)
  • 连续工艺过程与流动化学
  • 动力学

我感到兴奋因为这次会议将汇聚来自不同跨国和当地的化学与制药公司的各种技术报告和参会人员。这些报告会反映常见的、以及某公司特定的解决问题的途径,并给参会者们提供一个讨论的平台。幸运的是大部分知名跨国制药、精细与特种化学品公司都出席我们的国际工艺过程开发会议。

如果您没能参加我们的第十七届国际工艺过程开发会议,您可以在此阅读部分的会议报告。

AIChE 2010中的PAT–实时监测制粒过程和滚动致密过程

在盐湖城举行的2010 美国化工学会 (AIChE) 年会中,一些出席良好的分会与质量源于设计(QbD) 和工艺过程分析技术(PAT)相关。

美国化工学会年会最近,我在PharmaQbD 博客上以嘉宾身份发表了一个对QbD 和PAT 的简要回顾,题为“如果QbD 是地图,PAT即是GPS”。本博客贴文的出发点是QbD 和PAT以互补的方式来应用是最有效的。在AIChE年会中,可以看到许多好的例子,它们基于将通过QbD实验开发出来的工艺模型应用到后期开发和生产上,在PAT的指导下进行实时监测和控制。

许多讨论关注到药品制造的连续工艺过程,反映了制药生产技术的明显提高。然而,这种提高也同时证实了对(通过QbD)理解工艺过程的需求,以便与工艺过程监测(PAT的一关键要素)相匹配。例如,好几个报告介绍了在滚动致密过程中连续监测颗粒大小的分布,从而提供测量和控制关键质量属性的潜在能力。颗粒(细粒)大小直接影响到粉末的流动性和可压性,通过导致最终制剂的溶出/解体特征的不同进而影响到原料药的生物活性。

如果您对应用工艺过程测量技术来实时理解颗粒和制粒系统感兴趣,我向您建议以下两个免费历届网络研讨会: